Snelmenu voor deze pagina:
PACAP: samen werken aan betere zorg en onderzoek
PACAP is een landelijke infrastructuur voor het verzamelen van medische gegevens en kwaliteit-van-leven data bij patiënten met tumoren in en nabij de alvleesklier. Door nauwe samenwerking met onderzoekers en studies wordt deze waardevolle informatie optimaal benut voor wetenschap, innovatie en kwaliteitsverbetering in de zorg.
Van onderzoekers wordt actieve betrokkenheid verwacht, met name t.b.v. de tijdige aanmelding van patiënten, bijvoorbeeld zodat de baselinevragenlijst daadwerkelijk op het juiste moment wordt afgenomen en een echte nulmeting vormt.
Wilt u samenwerken met PACAP? Neem gerust contact op via pacap@amsterdamumc.nl.
Onze uitgangspunten
De veiligheid en vertrouwelijkheid van gegevens van onze deelnemers staat altijd voorop. Daarom maken wij duidelijke afspraken voordat een studie van start gaat. Afhankelijk van het doel van uw aanvraag zijn er drie routes:
1. Prospectief wetenschappelijk onderzoek
- Voorafgaand aan de start van de studie nemen onderzoekers contact op met PACAP (pacap@amsterdamumc.nl) .
- Samen bepalen we welke vragenlijsten en meetmomenten het best aansluiten.
- In overleg is maatwerk (extra vragenlijsten of meetmomenten) ook mogelijk.
- Deze afspraken worden vastgelegd in een Coördinatie Overeenkomst.
- Patiënten worden via de informatiebrief van de studie geïnformeerd over de samenwerking met PACAP. Hiervoor zijn standaardteksten beschikbaar.
- Data uitlevering via PACAP-Team
- Uitlevering op basis van studienummer
- Uitlevering op aanvraag, maar niet meer als twee keer per studie (1 keer tussentijds en 1 keer aan het einde)
2. Retrospectief wetenschappelijk onderzoek
- Aanvragen verlopen via de wetenschappelijke commissie van de DPCG en IKNL in 3 stappen
- Gegevens worden via IKNL geleverd op recordniveau en zijn gepseudonimiseerd (dus niet herleidbaar tot individuen).
3. Kwaliteitsdoeleinden eigen centrum
- Aanvragen verlopen via IKNL
- Gegevens aanvragen uit de Nederlandse Kankerregistratie: link
- Alleen gegevens van het eigen centrum zijn beschikbaar.
- Data worden op recordniveau en gepseudonimiseerd aangeleverd.
Samenwerkingen
Lopende studies
Vaak zit er een overlap in zowel vragenlijsten als patiëntenpopulatie in PACAP PROMs en andere projecten. Door samenwerking tussen PACAP en verschillende onderzoeken kunnen vragenlijsten centraal verstuurd worden en voorkomen we dat patiënten vragenlijsten dubbel invullen. PACAP werkt samen met onderstaande studies.
ARCADE studie
Onderzoek naar behandeling met hoge precisie bestraling bij patiënten met lokale terugkeer van alvleesklierkanker.
DIPLOMA-2(x2) studie
Minimaal invasieve versus open pancreatoduodenectomie voor pancreas en periampullaire tumoren (DIPLOMA-2): een internationale multicenter patient-geblindeerde gerandomiseerde studie.
LAPSTAR studie
Het effect van hoog gedoseerde MRI gestuurde bestraling bij patiënten met lokaal gevorderde alvleesklierkanker op de gezondheids-gerelateerde kwaliteit van leven.
METAPANC studie
Verschil overleving bij oligometastatische alvleesklierkanker – Multimodale chirurgische behandeling vs alleen systemische chemotherapie.
PANCOSAR studie
De rol van stereotactische bestraling bij patiënten met een lokaal pancreascarcinoom die te kwetsbaar zijn voor chirurgische of systemische behandelingen.
PREOPANC-3 studie
Onderzoek naar chemotherapie voor of na operatie bij patiënten met verwijderbare alvleesklierkanker.
PREOPANC-4 studie
Implementatieprogramma van de optimale behandeling voor patiënten met lokaal gevorderde alvleesklierkanker.
PREOPANC-5 studie
Of voorbehandeling met chemotherapie, radiotherapie en immunotherapie, gevolgd door operatie en nabehandeling met chemotherapie en immunotherapie de overleving verbetert bij borderline resectabel pancreascarcinoom.
PROMISE-P studie
De conditie, kwaliteit van leven en algehele gezondheid vergelijken tussen patiënten met prehabilitatieprogramma en patiënten die dit niet gevolgd hebben.
RADAR-PANC studie (gesloten voor inclusie)
Onderzoek naar de effecten van vroegtijdige opsporing van terugkeer van alvleesklierkanker na een operatie.
TIMEPAN studie
Onderzoek voor patiënten met uitgezaaide alvleesklierkanker. Onderzocht wordt of het beter is om palliatieve chemotherapie direct te starten bij diagnose, of pas te starten bij het optreden van klachten.
Afgeronde studies
De volgende studies werkten samen met PACAP, en worden beschouwd als afgerond als er geen vragenlijsten meer in het kader van de studie worden verstuurd of de samenwerking is gestopt.
DIPLOMA-1 studie
Distale pancreatectomie, minimaal invasief of open, voor maligniteit: een Pan-Europese gerandomiseerde multicenterstudie
eQuiPe studie
Hoe ervaren patiënten met gevorderde kanker én hun naaste de kwaliteit van leven en kwaliteit van zorg
PEGASUS studie
In dit project kunnen patiënten worden geïncludeerd met niet-resectabel of uitgezaaide alvleesklierkanker die behandeld gaan worden met FOLFIRINOX. Bij deze patiënten wordt op baseline tumormateriaal en bloed verkregen ten behoeve van RNA en DNA sequencing. Belangrijke uitkomstmaten van PEGASUS zijn kwaliteit van leven en kosteneffectiviteit.
SLOTH-2A studie
Nieuwe behandeling, het van binnenuit bestralen van de tumor, veilig kan worden gebruikt.
PANFIRE-3 studie
Studie die behandeling met IRE (nanoknife) van de primaire tumor al dan niet in combinatie met immunotherapie onderzoekt bij inoperabele pancreas patiënten met levermetastasen
PREOPANC-2 studie
Neoadjuvant FOLFIRINOX versus neoadjuvante chemoradiotherapie en adjuvante chemotherapie voor (borderline) resectabel pancreascarcinoom
PERFUPANC studie
Onderzoeken of een gepersonaliseerde (m)FOLFIRINOX dosering de veiligheid en effectiviteit van (m)FOLFIRINOX kan verbeteren in pancreaskankerpatiënten.
PANSNAP studie
Bepalen of een 68Ga-FAPI-46 positron emissie tomografie (PET) scan helpt bij het beter zichtbaar maken van alvleesklier- of galwegkanker.
Reglement
Binnen PACAP worden klinische gegevens en patiëntgerapporteerde uitkomsten verzameld. Om de privacy van patiënten en deelnemende centra te waarborgen en kwalitatief goed wetenschappelijk onderzoek mogelijk te maken, is de bestuurlijke organisatie en omgang met data vastgelegd in een reglement.
Als uitgangspunt telt, dat iedereen toegang heeft tot de verzamelde gegevens.
Een PDF van dit reglement (Reglement Alvleesklierkankerregister Nederland) en de 2 bijlages (Reglement van de Nederlandse Kankerregistratie/Reglement voor de Commissie van Toezicht voor de Nederlandse Kankerregistratie) kunt u downloaden op de site van de DPCG (Dutch Pancreatic Cancer Group) via onderstaande link.
https://dpcg.nl/studie/dutch-pancreatic-cancer-project-pacap/