Snelmenu voor deze pagina:
Voor zorgprofessionals
Onderzoeksbelang
De toenemende classificaties binnen verschillende soorten kanker vraagt om een nieuwe manier van patiënten includeren voor studies. Dit is één van de redenen waarom het PACAP project is opgericht. PACAP is een observationele cohortstudie, met als doel het faciliteren van zowel nationaal als internationaal onderzoek om de uitkomsten van patiënten met tumoren in en nabij de alvleesklier te verbeteren.
Om dit mogelijk te maken, ondernemen we de volgende acties na toestemming van de patiënt:
- Verzamelen van patiëntgerapporteerde uitkomsten (PROMs)
- Koppeling met de Nederlandse Kankerregistratie
- Indien noodzakelijk koppelen we data met bestaande registratiesystemen, zoals bijvoorbeeld het Centraal Bureau voor de Statistiek, de Dutch Pancreatic Cancer Audit
Met deze gegevens kunnen we wetenschappelijk onderzoek in de breedste zin uitvoeren.
Weinig tijd van u nodig
Door samen te werken met bestaande organisaties – zoals IKNL, Profiel, en veel andere organisaties – is de tijdsinvestering van een deelnemend centrum per patiënt relatief gering.
Deelnemende centra worden, indien van toepassing, via de afgevaardigde in de wetenschapscommissie betrokken bij het wetenschappelijk onderzoek binnen het PACAP-cohort. Via deze commissie zijn ook laagdrempelig voorstellen in te brengen om zo (waar mogelijk) eigen klinische vragen snel te beantwoorden.
PACAP biedt de infrastructuur voor prospectief multidisciplinair wetenschappelijk onderzoek voor alle deelnemende centra en retrospectief onderzoek met de verzamelde gegevens.
Inclusiecriteria
Inclusiecriteria PACAP cohort (oranje formulier):
Patiënten met pancreascarcinoom of periampullaire tumoren + patiënten die een benigne resectie ondergaan (zoals IPMN, chronische pancreatitis).
Inclusiecriteria PACAP PROMs/cmRCT:
Patiënten met ductaal adenocarcinoom van het pancreas.
Veelgestelde vragen
Wat gebeurt er nadat ik een patiënt voor het PACAP onderzoek includeer?
Als de patiënt toestemming geeft om benaderd te worden voor PACAP, kunt u de contactgegevens van de patiënt door geven aan het PACAP studieteam. Dit doet u door de patiënt aan te melden via het Your Research portaal (Your Research Portal. Mocht u nog geen account hebben voor Your Research, kunt u een account aanvragen via pacap@amsterdamumc.nl). Afhankelijk van de werkwijze tussen PACAP en uw centrum informeert en includeert het PACAP studieteam vervolgens de patiënt. Vervolgens stuurt het PACAP team periodiek kwaliteit van leven vragenlijsten naar de patiënt met behulp van het PROFIEL systeem (link). De gegevens van de vragenlijsten worden door het studieteam gekoppeld met de Nederlandse Kankerregistratie (NKR+).
Heb ik inzicht in de patiënten uit mijn centrum die toestemming hebben gegeven voor deelname?
Ja, via het Your Research platform [link] kunnen de aanmeldingen per centrum bijgehouden worden. U heeft geen inzicht in patiënten van andere centra. Mocht dezelfde patiënt aangemeld worden vanuit meerdere ziekenhuizen, zal de patiënt alleen te zien zijn in het overzicht van het ziekenhuis van de eerste aanmelding.
Is het studieprotocol getoetst door een METC?
Ja, het studieprotocol is getoetst door de METC van het Amsterdam UMC en niet-WMO-plichtig verklaard.
Kan iedereen de gegevens opvragen en/of een onderzoeksvoorstel doen?
Gegevens voor retrospectief wetenschappelijk onderzoek zijn door iedere wetenschapper op te vragen. Wel wordt een aanvraag getoetst op de kwaliteit van het onderzoeksvoorstel door de wetenschappelijke commissie. Ook kunnen de gegevens van uw eigen centrum worden opgevraagd. Zie voor meer uitleg over het opvragen van data de pagina over wetenschappelijk onderzoek.
Wordt er ook lichaamsweefsel (bijvoorbeeld bloed en tumormateriaal) afgestaan voor PACAP?
Binnen het PACAP project wordt er géén bloed en tumormateriaal opgeslagen.
Is het mogelijk dat een patiënt tegelijkertijd meedoet aan meerdere studies?
Ja, dat is mogelijk. Binnen PACAP kunnen de (vragenlijst)gegevens van uw patiënt voor meerdere studies gebruikt worden, en naast PACAP en PACAP-gerelateerde studies kan uw patiënt ook deelnemen aan een andere observationele of interventionele studie.
Is het mogelijk dat een patiënt wordt gevraagd voor een TwiCs-studie zonder dat ik dat weet?
Nee, dit kan niet. Een separaat studieprotocol met METC-goedkeuring is vereist voor een TwiCs-studie. U weet het dus altijd als bij u een TwiCs-studie loopt.